+
Indicatii terapeutice: Olanzapina este indicata pentru tratamentul schizofreniei. Olanzapina este efectiva dans mentinerea ameliorarii clinice dans cursul tratamentului de intretinere la pacientii soins au manifestat raspuns clinique la tratamentul initiale. Compozitie calitativa si cantitativa: Fiecare tableta Zyprexa de 5 mg contine 5 mg de Olanzapina. Fiecare tableta Zyprexa de 7,5 mg contine 7,5 mg de Olanzapina. Fiecare tableta Zyprexa de 10 mg contine 10 mg de Olanzapina. Excipienti: Ingredientele de sunt inactive: (.. Ph Eur) ceara carnauba (Pharmacologia Europaea), mixtura coloranta alba (bioxid de titan E171, macrogol, polisorbant 80), crospovidon, colorant albastru alimentar (contine colorant carmin indigo E132), hidroxipropilceluloza (Ph . Eur.), monohidrat de lactoza (Ph. Eur.), stéarate de magneziu (Ph. Eur.), metilhidroxipropilceluloza (Ph. Eur.), celuloza microcristalina (Ph. Eur.). Prezentare. Tabletele Zyprexa de 5, 7,5 si 10 mg sunt tablete albe, glazurate, imprimate cu LILLY cod non numérique de Vire de identificare. Natura si continutul containerului: Folû alvéolée: Zyprexa, tablete 5 mg este disponibila dans folii de aluminiu alvéolée ambutisate la rece, ambalate en carton cu de Fournisseur de: Boîtes 56 tablete pe Cutie. Zyprexa, Tablete 7,5 mg este disponibila dans folii de aluminiu alvéolée ambutisate la rece, ambalate en carton cu de Fournisseur de: Boîtes 56 tablete pe Cutie. Zyprexa, Tablete 10 mg este disponibila dans folii de aluminiu alvéolée ambutisate la rece, ambalate en carton cu de Fournisseur de: Boîtes 7, 28 sau 56 tablete pe Cutie. Flacoane: Tabletele Zyprexa de 5 mg, 7,5 mg à 10 mg si sunt disponibile dans flacoane din polietilena de inalta densitate cu capace din polipropilena. Flacoanele sunt inchise prin inductie si contin 100 tablete si non desicant. Informatii asupra studiilor clinice: multinationale, dublu orbe, al schizofreniei de studiu Intr-un, tulburarii schizoafective si altor tulburari inrudite, studiu soin un inclus 1481 de bolnavi cu diferite qualité de simptome depresive Asociate (medie de 16,6 la evaluarea initiala cu Scala de Evaluare un Depresiei MontgomeryAsberg), analiza secundara Prospectiva un schimbarilor scorului de la evaluarea initiala la punctul finale al studiului un justifi o ameliorare semnificativa statistique (p 0001), les soins d'un favorizat Olanzapina (6,0) fata de halopéridol (3,1) . Posologie si mod de administrare. Doza initiala recomandata de Olanzapina este de 10 mg / zi, administrata ca doza zilnica unica, indiferent de orarul meselor. Ulterior, dozajul zilnic poate fi ajustat pe baza raspunsului clinique individuelle limitele DOMENIULUI de la 5 pana la 20 mg pe zi. Cresterea la o doza mai mare decat doza terapeutica de rutina de 10 mg / zi, Adica la o doza de 15 mg / zi sau mai mare, se recomanda sa FIE intreprinsa Numai dupa reevaluarea clinica de rigoare un cazului. Copii: Olanzapina nu a fost studiata la subiectii sous varsta de 18 ani. varstnici Pacienti: Nu este indicata de rutina o doza initiala mai mica (5 mg / zi), dar ea ar trebui luata dans considerare la persoanele dans varsta de 65 de ani sau mai mult, atunci cand factorii Clinici justifica acest lucru. Pacienti cu deficite hepatice si / sau renale: Pentru astfel de Pacienti poate fi luata dans considerare o doza initiala mai redusa (5 mg / zi). Sexul feminin en comparatie cu sexul masculin: Nu este necesar ca doza initiala si Domeniul de dozaj sa FIE de rutina la modification du retrait pacientii de sexe feminin fata de cei de sexe masculin de. Pacientii nefumatori en comparatie cu pacientii fumatori: Nu este necesar ca doza initiala si Domeniul de dozaj sa FIE de rutina la modification du retrait pacientii nefumatori fata de pacientii fumatori. Dans prezenta un mai mult de soins de facteur non ar putea rezulta intr-o metabolizare mai lenta un medicamentului (sexul feminin, varsta inaintata, statutul de nefumator), trebuie luata dans considerare adoptarea unei somnole Initiale mai scazute. Atunci cand este indicata, cresterea ulterioara un dozelor trebuie sa FIE mai conservatoare la acesti Pacienti (Vezi si Interactiuni cu alte médicamente si alte forme de interactiuni si Proprietati farmacocinetice). Contraindicatii: Olanzapina este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare din ingredientele produsului. Olanzapina este contraindicata la bolnavii cu risc cunoscut de glaucom cu unghi ingust. Avertismente speciale si precautii de utilizare speciale: Boli Asociate (concomitente): Desi Olanzapina Manifesta activitate anticolinergica in vitro, experienta acumulata dans cursul trialurilor clinice un evidentiat o incidenta redusa une pointe négative de la acest evenimentelor. Totusi, dat fiind ca experienta clinica privind Olanzapina la pacientii cu boli Asociate este limitata, se recomanda precautie dans prescrierea la bolnavii cu hipertrofie de prostata sau iléus paralitic, ori cu alte conditii inrudite. Lactoza: Tabletele de Olanzapina contin lactoza. Ocazional, en particulier dans perioada precoce un tratamentului, au fost constatate ascensiuni tranzitorii, asimptomatice, ale transaminazelor hepatice, ALAT, ASAT. Este necesara prudenta la bolnavii cu ALAT si / sau ASAT crescute, la pacientii cu Semne si simptome de déficit al functiilor hepatice, la pacientii cu conditii preexistente Asociate cu o rezerva functionala hepatica limitata si la bolnavii sous tratament cu médicamente cu potentiel de hepatotoxicitate. Dans cazul cresterii valorilor ALAT si / sau ASAT pe parcursul tratamentului, trebuie organizata urmarirea TIMP un evolutiei valorilor si trebuie luata dans considerare reducerea dozajului. Ca si dans cazul altor médicamente neuroleptice, este necesara prudenta la bolnavii cu scaderi ale leucocitelor si / sau neutrofilelor, indiferent de Cauza acestora, la bolnavii cu istoric de depresie / toxicitate Indusa de médicamente la nivelul maduvei osoase, la pacientii cu depresie un maduvei osoase cauzata de boli concomitente, radioterapie sau chimioterapie si la bolnavii cu conditii hipereozinofilice sau cu afectiuni mieloproliferative. Un Numar de 32 de Pacienti cu istoric de neutropénie sau agranulocitoza induse de clozapina au PRIMIT Olanzapina fara sa soi inregistreze descresteri ale numarului lor initiale de neutrofile. Sindromul malin des neuroleptiques (SMN): Dans trialurile clinice nu au existat cazuri raportate de NMS la bolnavii soins au PRIMIT Olanzapina. NMS, soins este non complexe simptomatologic cu potentiel létal, un fost raportat en asociere cu alte médicamente antipsihotice. Manifestarile clinice ale NMS constau din hiperpirexie, musculara rigiditate, regarder mintala alterata si dovezi de instabilitate autonoma (puls sau tensiune arteriala neregulate, tahicardie, diaforeza si disritmii cardiace). Alte Semne, pot suplimentare comprennent cresterea creatin fosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliza) si insuficienta renala acuta. Intr-un astfel de caz sau dans prezenta unei febre mari, fara alte manifestari clinice NMS ale, toate medicamentele antipsihotice trebuie intrerupte, inclusiv Olanzapina. Olanzapina trebuie utilizata cu prudenta la pacientii cu istoric de convulsii sau soins au conditii Asociate cu convulsiile. Diskinezia tardiva: En studiile cu comparateur de contrôle, cu durata de non un sau mai Scurta, Olanzapina s-a asociat cu o incidenta statistique semnificativ mai mica une diskineziei tardive. Totusi, riscul de diskinezie tardiva creste OData cu expunerea pe termen mai poumon la neuroleptice, astfel ca, daca la non pacient sous Olanzapina apar Semne de diskinezie tardiva, trebuie luata dans considerare reducerea dozajului sau intreruperea produsului. Simptomele respective se pot accentua dans timp sau pot chiar sa apara dupa intreruperea tratamentului. Date de fiind efectele primare asupra olanzapinei SNC ale, este necesara prudenta atunci cand medicamentul este Luat en asociere cu alte médicamente cu actiune centrala sau cu alcool. Pentru ca Manifesta antagonisme al dopaminei in vitro, Olanzapina poate antagoniza efectele agonistilor directi sau indirecti ai dopaminei. Hipotensiunea posturala a fost observata infrecvent dans trialurile clinice ale olanzapinei la varstnici. Ca si dans cazul altor antipsihotice, se recomanda masurarea periodica un tensiunii arteriale la pacientii dans varsta de peste 65 de ani. Dans trialurile clinice Olanzapina nu s-a asociat cu cresteri persistente ale intervalurilor QT absolu. Numai din opt 1685 de bolnavi au avut cresteri ale intervalului QT dans ocazii repetate. Totusi, ca si dans cazul altor antipsihotice, este necesara prudenta la prescrierea olanzapinei Impreuna cu alte médicamente cunoscute pentru faptul ca maresc intervalul QT, dans la varstnici spéciale. Interactiuni cu alte médicamente si alte forme de interactiuni: Potentialul altor médicamente de un afecta Olanzapina: Dozele unice de antiacide (aluminiu, magneziu) si de cimetidina nu au afectat biodisponibilitatea Orala un olanzapinei. Totusi, administrarea asociata un carbunelui de activé un biodisponibilitatea de redus Orala un olanzapinei cu 50 pana la 60. Metabolismul olanzapinei poate fi indus de Asocierea fumatului (la nefumatori, la clairance-ul olanzapinei este cu 33 mai redus, iar semiviata TerminalA de eliminare este cu 21 mai lunga decat la fumatori) sau de tratamentul cu carbamazepina (clairance-ul este crescut cu 44, iar semiviata TerminalA de eliminare este redusa cu 20 la administrarea Impreuna cu carbamazepina). Fumatul si tratamentul cu carbamazepina induc activitatea citocromului P450 1A2. Farmacocinetica teofilinei, médicament metabolizat de citocromul P450 1A2, nu este modificata de Olanzapina. Efectul inhibitorilor potenti ai activitatii P450 1A2 asupra farmacocineticii olanzapinei nu un studiat de fost. Potentialul olanzapinei de la afecta alte médicamente: Dans trialurile clinice cu somnole unice de Olanzapina nu au fost evidente inhibitii ale metabolismului imipraminei / desipraminei (citocromii P450 2D6 sau P450 3A / P450 1A2), warfarinei (P450 2C9), teofilinei (P450 1A2) si diazepamului (P450 3A4 si P450 2C19). Olanzapina nu un manifestat interactiuni atunci cand a fost coadministrata cu litiu sau bipéridène. A fost Examinata capacitatea olanzapinei de un inhiba in vitro metabolismul exercitat de cei cinci citocromi principali. Studiile au evidentiat constante de inhibitie ale 3A4 (491 mM), 2C9 (751 mM), 1A2 (36 mM), 2C19 (920 mM) si 2D6 (mM 89) soins respectifs, raportate la concentratii plasmatice ale olanzapinei de Ordinul un aproximativ 0 , 2 mM, semnifica o medie une inhibitiei maxime exercitate de Olanzapina asupra sistemelor P450 mai mica de 0,7. Relevanta clinica un acestor constatari este necunoscuta. Sarcina si alaptare: Sarcina: Nu exista studii adecvate si bine controlate la femeile gravide. Pacientele trebuie avizate sa-si anunte medicul daca raman gravide sau daca intentioneaza sa ramana gravide dans cursul tratamentului cu Olanzapina. Avand dans vedere faptul ca experienta acumulata la om este limitata, acest médicament trebuie folosit dans cursul sarcinii Numai daca beneficiul justifica potentiel riscul potentiel graisse pentru. Lactatie: Olanzapina se excreta en laptele sobolanilor tratati dans cursul lactatiei. Nu tilisez stie daca Olanzapina se excreta si à Uman laptele. Pacientele trebuie avizate sa nu alapteze la san daca iau Olanzapina. Efecte asupra capacitatii de conduce un sau de un folosi masini sau utilaje: Din Cauza ca Olanzapina poate produits somnolenta, pacientii trebuie preveniti asupra Operarii unor masini primejdioase, inclusiv véhicule cu moteur. Reactii défavorable. Frecvente (10): Singurele Efecte nedorite frecvente Asociate cu utilizarea olanzapinei dans trialurile clinice au fost somnolenta si cresterea en greutate. Cresterea en greutate un fost Legata de un indice pretratament mai mic al masei corporale (IMC) si de practicarea unei somnole initiale de 15 mg / zi sau mai mari. Ocazionale (1-10): Efectele nedorite ocazionale Asociate cu utilizarea olanzapinei dans trialurile clinice au inclus: ameteala, apetit crescut, Edeme periferice, hipotensiune ortostatica si Efecte anticolinergice tranzitorii, usoare, incluzand constipatie si gura uscata. En spécial precoce tratamentul, s-au intalnit ocazional cresteri tranzitorii, asimptomatice, ale transaminazelor hepatice, ALAT, ASAT. Dans studiile controlate activ, pacientii tratati cu Olanzapina au avut mai mici ale incidente parkinsonismului, akatiziei si distoniei dans comparatie cu dozele similare de halopéridol. Dans lipsa unor informatii amanuntite asupra istoricului preexistent de tulburari extrapiramidale individuale si aiguë tardive en prezent nu se poate conchide ca Olanzapina produire mai Putina diskinezie tardiva si / sau alte sindroame extrapiramidale tardive. Rare (Intrebari si Raspunsuri:.. Buna Ziua VA ROG SA-MI SPUNETI DACA AR Putea Exista O ALTERNATIVA DE Tratament NATURISTE PENTRU UN BOLNAV DE SCHIZOFREN Buna, comme Dorii sa intreb daca aveti Stress-Management B-Complex sau ceva pentru similaire tratamentul naturiste al schizof. Cum se administreaza ZYPREXA, pacient 25 ani. Fac tratament non cu ZYPREXA, vreau sa va intreb daca pot sa iau si MENTAT dans aceasi timp. buna Ziua, dupa cca 7 luni de tratament cu seroquel en luna februarie n am mai avut ciclu deloc. iar pana acum il ave. dk iau SEROQUEL - Pot sa iau ceva pe baza de aminoacizi. Cele mai aprécier produse
No comments:
Post a Comment