Suprax 69

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SUPRAX: Insertion de Paquet et de l'étiquette d'information SUPRAX - céfixime poudre pour suspension Lupin Pharmaceuticals, Inc. 1 INDICATIONS ET USAGE Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et à maintenir l'efficacité de Suprax (Cefixime) et d'autres médicaments antibactériens, Suprax devrait être utilisé seulement pour traiter des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par des bactéries sensibles. Quand la culture et de l'information de sensibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou la modification de la thérapie antimicrobienne. En l'absence de ces données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. Suprax (Cefixime) est un médicament antibactérien céphalosporines indiqué dans le traitement des adultes et des patients pédiatriques de six mois ou plus avec les infections suivantes lorsqu'elles sont causées par les souches sensibles des bactéries désignées: 1.1 Uncomplicated Infections urinaires Uncomplicated Infections urinaires causées par Escherichia coli, Proteus mirabilis et. 1.2 Otite Otite moyenne causée par Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis. et Streptococcus pyogenes. (Efficacité de Streptococcus pyogenes dans ce système d'organes a été étudié dans moins de 10 infections.) Remarque: Pour les patients avec otite moyenne causée par Streptococcus pneumoniae. réponse globale était d'environ 10 inférieure pour céfixime que pour le comparateur voir ÉTUDES CLINIQUES (14). 1.3 pharyngite et amygdalite pharyngite et amygdalite causée par Streptococcus pyogenes. (Note:. La pénicilline est le médicament de choix habituel dans le traitement des infections à Streptococcus pyogenes Suprax est généralement efficace dans l'éradication de Streptococcus pyogenes de cependant le nasopharynx, les données établissant l'efficacité de Suprax dans la prévention ultérieure de la fièvre rhumatismale ne sont pas disponibles. ) 1.4 exacerbations aiguës de bronchite chronique aiguë exacerbations de bronchite chronique causée par Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae. 1.5 Uncomplicated gonorrhée (cervicale / urétrale) Uncomplicated gonorrhée (de urétral cervicale /) causée par Neisseria gonorrhoeae (pénicillinase et-pénicillinase non producteurs isolats). 2 DOSAGE ET ADMINISTRATION 2.1 Adultes La dose recommandée de céfixime est de 400 mg par jour. Ceci peut être administré sous forme de comprimés de 400 mg par jour ou d'une capsule ou le comprimé à 400 mg peut être divisé et administré en une première moitié d'un comprimé toutes les 12 heures. Pour le traitement des infections non compliquées / cervicales urétrales gonococciques, une dose orale unique de 400 mg est recommandée. La capsule et le comprimé peut être administré sans aliments. Dans le traitement des infections dues à Streptococcus pyogenes. une dose thérapeutique de céfixime doit être administré pendant au moins 10 jours. 2.2 Patients pédiatriques (6 __gVirt_NP_NNS_NNPS<__ mois ou plus) La dose recommandée est de 8 mg / kg / jour de la suspension. Cela peut être administré en une dose quotidienne unique ou peut être donné en deux doses fractionnées, comme 4 mg / kg toutes les 12 heures. Remarque: Une dose suggérée a été déterminée pour chaque gamme de poids pédiatrique. Se reporter au Tableau 1. Veiller à toutes les commandes qui spécifient une dose en millilitres comprennent une concentration, parce Suprax pour suspension buvable est disponible en trois différentes concentrations (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml, et 500 mg / 5 ml). Tableau 1. suggéré des doses pour les patients pédiatriques Les concentrations préférées de suspension orale à utiliser sont 100 mg / 5 ml ou 200 mg / 5 ml pour les patients pédiatriques en va de ces poids. PEDIATRIC DOSAGE CHART Doses sont proposées pour chaque gamme de poids et arrondis pour faciliter l'administration 2 comprimés de 200 mg Les enfants pesant plus de 45 kg ou plus de 12 ans doivent être traités avec la dose recommandée pour un adulte. Suprax (Cefixime) comprimés à croquer doit être mâchés ou écrasés avant d'avaler. L'otite moyenne doivent être traités avec les comprimés ou suspension à croquer. Les essais cliniques de l'otite moyenne ont été menées avec les comprimés à croquer ou suspension, et les comprimés à croquer ou suspension entraîne des niveaux plus élevés de sang de pointe que le comprimé lorsqu'il est administré à la même dose. Par conséquent, le comprimé ou la capsule ne doivent pas être substitués aux comprimés à croquer ou suspension dans le traitement de l'otite moyenne voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE (12.3). Dans le traitement des infections dues à Streptococcus pyogenes. une dose thérapeutique de céfixime doit être administré pendant au moins 10 jours. 2.3 Insuffisance rénale Suprax peut être administré en présence d'une insuffisance rénale. dose normale et le programme peuvent être utilisés chez les patients avec clairance de la créatinine de 60 mL / min ou plus. Se reporter au tableau 2 pour les ajustements de dose pour les adultes atteints d'insuffisance rénale. Ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale élimine des quantités importantes de médicament de l'organisme. Tableau 2. Doses pour les adultes atteints d'insuffisance rénale Les concentrations préférées de suspension orale à utiliser sont de 200 mg / 5 ml ou 500 mg / 5 ml pour les patients atteints de cette dysfonction rénale