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Excipiente, cbp. 1 comprimido BACTRIM COMPOSITUM Suspensin: Cada 100 ml contienen: sulfametoxazol. 4,0 g trimetoprima. 0,8 g guaifenesina. 1,0 g Vehculo, cbp. 100 ml BACTRIM. BACTRIM F y BACTRIM COMPOSITUM debern utilizarse nicamente en casos en los que, un juicio del mdico, los beneficios del tratamiento superen cualquier posible riesgo, deber considerarse el uso de un agente antibacteriano nico. Como la susceptibilidad in vitro de las BACTERIAS a los antibiticos vara geogrficamente y con el tiempo, deber tomarse en cuenta siempre la situacin locale cuando se seleccione una terapia con antibiticos. BACTRIM COMPOSITUM es un antimicrobiano bactericida de amplio espectro con accin fluidificante y expectorante. Est indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio. Es Efectivo para la exacerbaciones agudas de la bronquitis Crnica, en neumopatas agudas COME la neumona, bronconeumonía, absceso pulmonar, en todos los casos s producidos por bacilos gramnegativos COME el Haemophilus influenzae sobre todo, pneumonies Klebsiella y aureus Staphulococus. Tambin puede usar se BACTRIM COMPOSITUM COME profilctico durante el invierno, de las exacerbaciones agudas en bronquitis crnicas tombes. Tambin is indicado en las traqueobronquitis y empiemas. Adems en infecciones de las déférent respiratorias altas donde el germen es sensée cotrimoxazol al. Infecciones del tracto respiratorio y del odo: Exacerbacin aguda de la bronquitis Crnica y otitis media en nios, cuando un criterio del mdico se considere el tratamiento de eleccin. Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de neumona por Pneumocystis carinii en nios y adultos. Infecciones del tracto urogénitale: infecciones del tracto urinario, uretritis gonocccica y chancroides. Infecciones del tracto gastrointestinal: Fiebre tifoidea y paratifoidea, shigellose (CEPAS sujets sensibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei cuando la terapia antibacteriana is indicada), diarrea del viajero causada por Escherichia coli enterotoxignica y Clera (como un adjunto al reemplazo de fluidos y Electrolitos). Otras infecciones bacterianas: infecciones provocadas por un amplio rango de organismos (tratamiento Posiblemente en combinacin con otros antibiticos), COME brucellose, ostéomyélite aguda y Crnica, nocardiose, actinomicetoma, toxoplasmose y blastomicosis Sudamericana. Pacientes con dao del parnquima Importante heptico. Pacientes con insuficiencia tombe rénale cuando no se pueden monitorear las concentraciones plasmticas. Pacientes con una historia de hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes. durante las de primeras de recin 6 semanas de vida. No debe administrarse en combinacin con dofetilida (ver Interacciones medicamentosas y de otro Gnero). A dosis recomendadas las, BACTRIM. BACTRIM F y BACTRIM COMPOSITUM fils generalmente bien tolerados. ms de Los efectos comunes cutneas y alteraciones gastrointestinales de fils. Las siguientes categoras estndar para la frecuencia empleadas fils abajo: Muy comn 1 / 10.000. Eventos adversos reportados en la poblacin générale de pacientes tratados con trimetoprima y sulfametoxazol: infecciones e infestaciones: Muy RARAS: Se han reportado infecciones fngicas, contes COME candidose. Alteraciones hematolgicas y del sistema linftico: Raros: La mayora de los cambios hematolgicos observados han sido leves, asintomticos y reversibles al jarretelle el tratamiento. Los cambios ms comnmente observados han sido leucopénie, granulocitopenia y trombocitopenia. raros Muy: Puede de la agranulocitosis, l'anémie (megaloblstica, hemoltica / autoinmune, aplsica), pancytopénie, méthémoglobinémie. Alteraciones del sistema inmunolgico: Muy raros: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad. Como con cualquier otro frmaco, pueden ocurrir reacciones alrgicas en pacientes Que sean hipersensibles a los ingredientes, por ejemplo, fiebre, œdème angioneurtico, reacciones anafilcticas y enfermedad del suero. Se han reportado infiltrados pulmonares COME los que ocurren en la alvéolite eosinoflica o alrgica. Se pueden manifestar un travs de sntomas COME tos o falta de aliento. En caso de que aparecieran dichos sntomas o empeoraran Inesperadamente, Deber re-evaluarse el paciente y considerarse la suspensin de la terapia con BACTRIM. Adicionalmente, se han reportado périartérite noueuse y myocardite alrgica. Alteraciones metablicas y de nutricin: raros Muy: Las dosis altas de trimetoprima como las utilizadas en pacientes con neumona por Pneumocystis carinii, inducen non aumento progresivo pero réversible de las concentraciones sricas de potasio en non Nmero sustancial de pacientes. Un dosis un recomendadas las, la trimetoprima puede provocar hipercalemia cuando se administra un pacientes con trastornos subyacentes del metabolismo del potasio, insuficiencia rénale o que estn recibiendo frmacos Que inducen hipercalemia. Se requiere de un Monitoreo Preciso del POTASIO srico en dichos pacientes. Se han reportado casos de hiponatremia. y de hipoglicemia en pacientes pas diabticos tratados con trimetoprima y sulfametoxazol, generalmente a los pocos das de iniciada la terapia (ver Interacciones medicamentosas y de otro Gnero). Los pacientes con funcin disminuida rénale, enfermedad del hgado o malnutricin, o que reciben dosis altas de trimetoprima y sulfametoxazol se encuentran en maire riesgo. raros Muy: Casos aislados de alucinacin se han descrito. Alteraciones del sistema nervioso: Muy raros: Neuropata (incluyendo névrite perifrica y paresthésies), uvetis. Se han reportado casos de méningite asptica o sntomas similares a los de la méningite, l'ataxie, convulsiones, vrtigo y acouphène. Comunes: Nuseas (con o sin vmito). Raros: estomatitis, diarrea, glositis. raros Muy: Entérocolite pseudomembranosa. Se han reportado casos de pancréatite aguda varios de estos pacientes Tenan enfermedades tombes, incluyendo el ASDI. raros Muy: Elevacin de transaminasas y bilirrubina, hépatite, colestatis, nécrose heptica, se han descrito casos aislados de sndrome de desaparicin del ducto biliar. Alteraciones cutneas y tejido subcutneo: Comn: Se han descrito casos mltiples de reacciones en la piel los cuales leves fils de generalmente y fcilmente reversibles tras la uspensin del medicamento. Muy raros: Como muchos otros frmacos Que contienen sulfonamidas, BACTRIM se ha asociado un fotosensibilidad. Eritema polymorphe, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica (sndrome de Lyell), prpura y prpura de Henoch-Schönlein. Alteraciones del aparato locomotrice, tejido connectif y hueso: Muy raros: Se han reportado casos de artralgia y mialgia, y casos aislados de rabdomiolisis. Alteraciones urinarias y renales: raros Muy: Se han reportado casos de funcin disminuida rénale, nefritis intersticial, nitrgeno ureico elevado en la sangre (BUN, por sus Siglas en ingls), creatinina srica elevada y cristaluria. Las sulfonamidas, incluyendo BACTRIM. pueden inducir diurèse aumentada, especialmente en pacientes con oedème de origen cardiaco. Seguridad de trimetoprima-sulfametoxazol en pacientes Infectados con ASDI: La poblacin de pacientes con es ASDI semblable a la poblacin générale de pacientes en trminos del espectro de eventos adversos Que puedan ocurrir. Sin embargo, algunos eventos adversos pueden ocurrir con una frecuencia maire y diferente al marco clnico. diferencias Estas conciernen las siguientes clases de rganos sistmicos: Alteraciones hematolgicas y del sistema linftico: Muy comunes: leucopénie, granulocitopenia y trombocitopenia. Alteraciones metablicas y de nutricin: Muy comunes: Hipercalemia. Non comunes: Hiponatremia, hipoglicemia. Muy comunes: Anorexie, nusea con o sin vmito, diarrea. Valores elevados de transaminasas. Alteraciones cutneas y tejido subcutneo: Muy comunes: Erupcin maculo-papuleuse, usualmente con prurito. Para guaifenesina se han reportado erupciones cutneas, urticaire, nusea, vmito, gastro-malestar, mareo, cefalea y urolitiasis. Bactrim Comprimidos: Caja con 30 comprimidos en envase de burbuja. Bactrim F Comprimidos: Caja con 14 comprimidos en envase de burbuja. BACTRIM Suspensin: Caja con frasco con 120 ml con medida dosificadora. BACTRIM COMPOSITUM: Caja con frasco con 120 ml con medida dosificadora.
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