Nizoral 76

+

cuidado durante el embarazo le Nizoral de Tenga. Aucun usar Nizoral con lactantes. Réviser siempre que pas de mer alrgico une ninguno de los Componentes de Nizoral. podra poner en peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningn caso la de su u mdico otro profesional de la salud. Prospecto e indicaciones FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN Cada 100 ml de suspensin contienen: Ketoconazol 2 g excipiente, c. b.p. Cada tableta contiene: Ketoconazol 200 mg excipiente, c. b.p. Indicaciones TERAPUTICAS infecciones de la piel, inducidas UAS y pelo por dermatfitos y / o Levaduras (dermatfitos, onychomycose, périonyxie Candida, pitiriasis versicolor, pitiriasis capitis, Pityrosporum folliculite, candidiosis Crnica mucocutnea), infecciones cuando de estas pas puedan ser tratadas tpicamente por el sitio o extensin de la Lesin o profundidad de la afeccin de la piel, o si han fallado en répondant à la terapia tpica: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA eN HUMANOS NIZORAL es un antimictico de amplio espectro Que acta eficazmente contra una amplia variedad de dermatfitos, Levaduras (Candida , Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), Hongos dimorfos, hongos diversos y eumicetos. Menos Sensibles fils: Aspergillus spp, Sporothrix schenckii, algunas Dematiaceae, Mucor spp y otros ficomicetos, excepto Entomophthorales. Ketoconazol la biosntesis del inhibé ergostérol en el hongo y cambia la composicin de otros lpidos Componentes de la membrana. Se alcanzan niveles plasmticos medios de 3,5 mcg / ml en la primera o segunda hora postadministracin orale de 200 mg por va orale. La eliminacin plasmtica subsecuente es bifsica con vida médias de 2 horas durante las PRIMERAS 10 horas y de 10 horas de ah en Adelante. Despus de la absorcin del tubo digestivo es convertido en varios metabólitos inactivos. Los caminos metablicos identificados Principales fils oxidacin y degradacin de los anillos imidazlico y piperidnico, dealquilacin oxidativa e hidroxilacin aromtica. Approximatif 13 de la dosis se excreta por la orina, de lo que 2 a 4 es medicamento sin cambios. La principale ruta de excrecin es la biliar. La UNIN in vitro un protenas es de 99 principalmente un albmina. Una insignificante proporcin de ketoconazol llega al lquido cérébro-espinal. non agente dibsico de Ketoconazol, por ello requiere de un medio cido para su disolucin y absorcin. Contraindicaciones NIZORAL pas debe ser administrado un pacientes con enfermedad aguda heptica o Crnica o con hipersensibilidad conocida a los Componentes de la frmula. Est contraindicada la administracin de NIZORAL con los siguientes medicamentos: terfenadina, Astemizol, mizolantino cisaprida, triazolam, midazolam par voie orale, dofetildo, quinidina, pimozide, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el CYP3A4 COME simvastatine y lovastatine. Precauciones GENERALES NIZORAL tiene un potencial para Interacciones medicamentosas IMPORTANTES clnicamente (vase Interacciones medicamentosas y otras formas de interaccin). Disminucin de la acidez gstrica: La absorcin es perjudicada cuando disminuye la acidez gstrica. En pacientes Que tambin reciben medicamentos Que neutralizan la acidez gstrica (p. Ej. Hidrxido de aluminio), stos deben ser administrados por lo menos 2 horas antes de la toma de NIZORAL. (H2 inhibidores de la bomba de protones de p. Ej.) Es aconsejable administrar NIZORAL con bebidas de cola En pacientes con aclorhidria, comme COME ciertos pacientes con ASDI y pacientes con supresores de la secrecin cida. A veces ocurre non leve incremento transitorio de las transaminasas o fosfatasa alcalina. Esta reaccin asintomtica es inocua y no es necesario jarretelle la terapia, pero estos pacientes deben ser vigilados. Debern realizarse pruebas de funcionamiento heptico, en tratamientos de ms de dos semanas con NIZORAL (antes del tratamiento, despus de dos semanas y por ltimo al mes). Es importante advertir al paciente, en tratamiento crnico con NIZORAL, de sntomas de dao heptico COME fatiga anormal, fiebre, orina oscura, heces plidas o ictericia. Los factores Que incrementan el riesgo de l'hépatite fils: ms mujeres de de 50 aos, antecedentes de dao heptico, intolerancia conocida al medicamento, tratamiento a largo plazo y uso concomitante de medicamentos Que afecten al hgado. En casos de encontrarse sntomas de l'hépatite o cuando las pruebas de funcionamiento heptico confirmen enfermedad heptica, la terapia debe ser rpidamente discontinuada. Una evaluacin sobre el riesgo / beneficio deber realizarse antes de utilizar ketoconazol en enfermedades que no ponen en peligro la vida y que requieren tratamientos por periodos prolongados. En voluntarios, una dosis de 400 mg o ms de kétoconazole par voie orale ha demostrado reducir la respuesta de cortisona para la estimulacin de ACTH, por lo tanto, la funcin surrénale debe ser monitorizada en pacientes con insuficiencia surrénale o con funcin limitada surrénale y en pacientes sometidos un periodos prolongados de estrs (ciruga maire, terapia intensiva, etctera.). Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA NIZORAL provoca sindactilia en ratas a una dosis de 80 mg / kg. No hay estudios DISPONIBLES de uso en mujeres Embarazadas. Por lo tanto, NIZORAL pas deber administrarse durante el embarazo, un menos Que los beneficios potenciales justifiquen el posible riesgo para el foeto. NIZORAL se excreta en la leche materna, por lo que las Madres Que estn amamantado debern jarretelle el tratamiento. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Las reacciones adversas ms frecuentemente reportadas en asociacin con el uso de NIZORAL fueron de origen gastro, COME dispepsia, nusea, dolor abdominale y diarrea. Reacciones adversas reportadas menos frecuentemente incluyen cefalea, incremento réversibles de las Enzimas hepticas, Trastornos menstruales, vrtigo, fotofobia, paresthésies y reacciones alrgicas. con muy baja frecuencia fils de Reacciones adversas: trombocitopenia, alopécie, impotencia e incremento réversible de la presin intracraneal (p ej papiledema, abultamiento de la fontanela en infantes..). Con ms dosis altas that the dosis teraputica recomendada de 200 a 400 mg diarios se han reportado casos aislados de ginecomastia y oligospermie reversibles. Al nivel teraputico de 200 mg una vez al da, se puede observar una disminucin transitoria en los niveles de testosterona en plasma. Los niveles de testosterona se normalizan dentro de las 24 horas despus de la administracin de NIZORAL. En tratamientos a largo plazo un esta dosis, los Niveles de Testosterona pas fils Diferentes significativamente de los controles. Durante el tratamiento con NIZORAL, ha sido reportada hépatite (muy probablemente idiosincrtica). sta es usualmente réversible si el tratamiento se Suspende rpidamente. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero Medicamentos Que afectan el metabolismo de kétoconazole: Medicamentos inductores enzimticos COME rifampicina, rifabutina, carbamacepina, isoniacida y fenitona, reducen de manera significativa la biodisponibilidad de itraconazole. Medicamentos Que afectan la acidez gstrica: Vase precauciones o restricciones. Ritonavir incrementa la biodisponibilidad del ketoconazol. Por lo tanto, cuando se administra concomitantemente, se debe considerar una reduccin en la dosis de kétoconazole. Efectos de ketoconazol sobre el metabolismo de otros medicamentos: Ketoconazol puede inhibir el metabolismo de drogas metabolizadas por enzimas hepticas P-450, especialmente de la familia del citocromo 3A. Esto puede resultar en non incremento y / o prolongacin de sus efectos, incluyendo los efectos adversos. Ejemplos fils: Medicamentos que no deben ser utilizados durante el tratamiento con ketoconazol: Terfenadina, Astemizol, mizolastino, cisaprida, dofetildo, triazolam, midazolam par voie orale, quinidina, pimozide, inhibidores de la reductasa HMG-CoA metabolizada por el CYP3A4 COME simvastatine y lovastatine. Medicamentos en los que se deben vigilar los Niveles plasmticos, efectos o efectos secundarios. Su dosificacin, si es coadministrada con ketoconazol, debe ser reducida si es necesario. Se han reportado casos aislados de reacciones con alcool, similares a la de disulfirame, caracterizadas stas por enrojecimiento facial, éruption cutanée, œdème perifrico, nusea y dolor de cabeza. Estos sntomas desaparecen completamente en pocas horas. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO precauciones Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: NIZORAL provoca sindactilia en ratas a una dosis de 80 mg / kg. No hay estudios DISPONIBLES de su uso en mujeres Embarazadas. Por lo tanto, NIZORAL pas deber administrarse durante el embarazo a menos Que los beneficios potenciales justifiquen el posible riesgo para el foeto. DOSIS Y VA DE administracin NIZORAL debe ser tomado durante las comidas para una mxima absorcin. Adultos: infecciones de la piel, gastrointestinales e infecciones sistmicas: Una tableta (200 mg) 10 ml de suspensin (200 mg), una vez al da con los alimentos. Cuando la respuesta obtenida con esta dosis pas de mer la adecuada, sta deber incrementarse a dos tabletas (400 mg) 20 ml de suspensin al da (400 mg) una vez al da. Candidose vaginale: tabletas Dos (400 mg) o 20 ml de suspensin al da (400 mg), una vez al da durante los alimentos. Nios: Nios de menos de 15 kg: 1 ml (20 mg), tres veces al da durante los alimentos. Nios Entre 15 à 30 kg: 5 ml (100 mg) una vez al da con la comida. Nios de ms de 30 kg: Igual a la dosis para adultos. En général, este esquema de dosificacin deber continuarse sin ninguna interrupcin cuando menos una semana despus de que los sntomas hayan desaparecido y Hasta Que los cultivos se conviertan en Negativos. pacientes para les inmunodeficientes de Tratamiento: Adultos: tabletas Dos (400 mg) o una vez al da. Nios: 4-8 mg / kg 0,2-0,4 ml / kg (ml ONU CORRESPOND 20 mg), una vez al da. La Duracin habituelle del tratamiento es: Candidose vaginale: Cinco das consecutivos. Micosis de la piel inducidas por dermatfitos: Approximatif cuatro semanas. Pitiriasis versicolor: 10 das. Micosis orale y de la piel inducidas por Candida: Dos un tres semanas. Infecciones del cabello: Uno a dos meses. Infecciones de las UAS: Seis un meses 12: tambin se Determina por la velocidad y crecimiento de la ua afectada. Candidose sistemtica: Uno a dos meses. Paracoccidioidomicosis, histoplasmose, COCCIDIOÏDOMYCOSE: La Duracin ptima De La terapia es de unos meses cuantos o ms. SOBREDOSIFICACIN O Ingesta ACCIDENTELLE MANIFESTACIONES Y manejo (ANTDOTOS): No se tiene informacin disponible. En caso de ingestin accidentelle de una Sobredosis de NIZORAL se recomiendan medidas de sostn incluyendo lavado gstrico. El uso de carbn activado puede ser considerado apropiado. Presentaciones NIZORAL Suspensin: Frasco con 60 ml. NIZORAL Tabletas: Caja con 10 y 20 tabletas. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO Tabletas: Consrvese un temperatura ambiente un menos de 30C, en lugar seco. Suspensin: Consrvese un temperatura ambiente un menos de 30C. LEYENDAS DE proteccin No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. ŒDÈME. Es la tumefaccin de los tejidos Debido un aumento del lquido existente en ellos y suele aparecer tras una Lesin un. HÉPATITE. Es la inflamacin del hgado producida por una infeccin, agentequmico non o frmaco un. Ictericia. Es la pigmentacin amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre Qué Acaba depositndose en los tejidos. Opiniones